在生物医疗领域的质量管理中，室间质量评价（external quality assessment，EQA）越来越受到临床实验室和相关用户的关注。EQA是由多个实验室对相同样本进行分析，并由独立的外部机构收集和反馈这些实验室的报告结果，以评估其操作过程的有效性。EQA也被称为能力验证，依据ISO/IEC导则17043:2010，能力验证（Proficiency Testing，PT）被定义为“通过实验室间的比对，依据事先设定的标准来评估参与者的能力”。这项活动旨在确定某实验室在特定校准或检测中的能力，以及监控其持续的检测能力。

实验室间的比对（Interlaboratory Comparison）被定义为“在预设条件下，由两个或多个实验室对相同或相似物品进行测量或检测的组织、实施和评估”。我国在2024年5月9日发布了中华人民共和国卫生行业标准WS/T414—2024《室间质量评价不合格原因分析》，替代了WS/T414—2013《室间质量评价结果应用指南》。室间质量评价计划的主要目的和作用包括：

• 识别实验室之间的差异，评估检测能力
• 发现问题并实施相应的改进措施
• 提升分析能力和优化实验方法
• 确定重点投入和培训需求
• 提供实验室质量的客观证据
• 支持实验室的认可过程
• 增强用户对实验室的信心
• 作为实验室质量保证的外部监督工具

通过EQA问题分类及原因分析，能够有效提高临床检验质量。在实验室偶尔会出现不合格的EQA结果，这些结果往往揭示了在样本处理、分析和报告过程中的潜在问题。因此，必须对每一个不合格的结果进行详细研究，以最大化地提供问题的纠正方案。实验室应当利用不合格结果调查中获得的信息，防止未来类似问题的再次出现。因此，将EQA整合到实验室的质量改进计划中显得尤为重要。

即使EQA结果是令人满意的，实验室也应持续监测这些结果的趋势，因为趋势变化有可能暗示潜在的质量问题。例如，当分析结果均集中在平均值的一侧，或近期几次EQA活动中结果的精密度出现下滑时，应及时采取有效措施，以避免未来出现的不合格结果或影响患者样本检测的准确性。

尊龙凯时提供了一站式的临床质控解决方案，通过自主研发与国产化生产，致力于向体外检测行业的用户和合作伙伴提供全球领先的质量控制方案，协助医学实验室实现全面的质量管理。目前，我们已经推出了专业的质量控制管理软件以及ISO15189质量管理体系咨询服务，第三方质控产品涵盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断等体外诊断的多个细分领域。